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生物制药工厂实验室建设

日期:2019-03-25 17:23:00发布人:本站浏览数:123
生物制药是指运用现代生物化学等学科加上生物技术等工程知识,以及从生物体中提取制造用于预防和诊断的生物制品的技术方法!

下面由中南实验室建设小编带领大家了解一下:
生物制药实验室
生物医学实验室

1——生物医学工厂不仅具有较高的设备成本 ,复杂的生产工艺,高水平的洁净和无菌要求,以及对生产人员综合素质的严格要求。

2——在生产过程中会出现潜在的生物危害,主要是(感染风险,死细胞或死菌体及成分或代谢对人体及其他生物体的致毒性,致敏性和其他生物学反应,对环境也可能造成影响。)

洁净间:需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间(区域)。其建筑结构,设备及其使用均具有防止在区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。

气锁间:一设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置其的目的在于人 员或材料进入和离开气锁间时,对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和材料气锁间之分。
生物制药实验室
生物制药净化车间的基本特征:必须以尘埃颗粒和微生物作为控制对象。

气流组织,一般100级使用垂直层流,水平层流,10000级和100000级使用乱流(一般是顶部送风,墙壁下部设为风口)。

洁净室的温度:在无特殊要求下,在18~26度,相对湿度控制在45%~65%。

应在不同洁净度等级的洁净室之间的连接处提供防尘设施,如气锁,传递窗等。

生物制药净化车间污染控制:污染源控制,传播过程控制,交叉污染控制。

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